用標準驅動中藥新質生產力發(fā)展
近日，中國中藥協(xié)會標準驅動中藥新質生產力發(fā)展大會暨第十四屆禹州中醫(yī)藥交易會召開。來自國家藥典委員會、國家市場監(jiān)督管理總局國家標準技術審評中心、南京中醫(yī)藥大學、浙江壽仙谷醫(yī)藥股份有限公司等單位的專家學者和企業(yè)代表，圍繞“淬煉優(yōu)質標準賦能藥都發(fā)展”大會主題進行研討交流。
藥品標準法規(guī)體系包括了法律、行政法規(guī)、規(guī)范性文件、技術指導原則等。國家藥典委員會主任藥師趙宇新在報告中解讀了《中藥標準管理專門辦法》。趙宇新介紹，《中藥標準管理專門規(guī)定》將“最嚴謹?shù)臉藴省必灤┲兴帢藴使芾砣湕l，傳承精華，守正創(chuàng)新，建立符合中醫(yī)藥特點的標準體系?！吨兴帢藴使芾韺ｉT規(guī)定》的出臺帶來了頂層設計的考量、標準理念的革新、工作機制的構建和管理要求的完善，希望以此推進構建符合中醫(yī)藥特點的標準體系，助推關鍵技術突破，包括道地藥材以及人工栽培藥材品質評價技術、基于炮制機理研究的中藥飲片標準建立策略，以及基于守正創(chuàng)新的傳統(tǒng)質量評價經驗的挖掘和傳承等。
國家藥典委員會委員、河南省食品藥品檢驗所原所長李振國介紹，2025年版《中國藥典》中藥材及飲片標準修訂工作的目標，是完善以《中國藥典》為核心，符合中醫(yī)藥特點的國家藥品標準體系。修訂工作堅持以中醫(yī)藥理論為指導、中醫(yī)臨床療效為導向、中醫(yī)科學研究為基礎制定中藥質量標準，繼續(xù)推進中藥標準的國際交流并牽頭國際標準的制定。
國家中藥現(xiàn)代化工程技術研究中心主任、暨南大學教授曹暉就《中藥炮制輔料》系列團體標準工作表示，目前《中國藥典》的輔料標準體系不適用于中藥炮制輔料，中藥炮制輔料標準在《中國藥典》中還處于空白狀態(tài)。要通過相關課題的研究，推動中藥炮制輔料標準進入《中國藥典》，明確中藥炮制輔料是特殊的輔料，提出中藥炮制輔料在生產、貯存和應用的總體性和通用性要求；根據(jù)來源和用途對不同類別中藥炮制輔料提出特殊要求，對中藥炮制輔料應執(zhí)行的標準進行明確。
南京中醫(yī)藥大學教授陸兔林在介紹《中藥飲片品牌評價》團體標準制訂情況時表示，實施品牌評價，目標就是引導中藥飲片產業(yè)，立足資源優(yōu)勢大品種與特色炮制技術或輔料品種挖掘，促進中藥炮制傳承創(chuàng)新，推進中藥飲片規(guī)?；?、標準化發(fā)展。中藥飲片品牌評價標準包括，適用于中藥飲片品牌評價的評價指標、評價程序、評價要求、評分體系。中藥飲片品牌評價指標體系則包括質量、創(chuàng)新、服務、有形資產、無形資產等各單元一級、二級、三級指標。
北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院主任藥師薛春苗就《中藥配方顆粒臨床使用指南》作了介紹。北京東華原醫(yī)療設備有限公司總經理姜黎濱、浙江壽仙谷醫(yī)藥股份有限公司副董事長李振皓、荃豆數(shù)字科技有限公司副總裁趙文娟，立足企業(yè)標準化工作實踐，分享了煎藥設備標準化國際化、中藥全產業(yè)鏈標準化建設、標準化與數(shù)字化結合構建統(tǒng)一大市場等方面的成果和經驗。
會上還舉辦了以“淬煉優(yōu)質標準賦能藥都發(fā)展”為題的圓桌訪談，中醫(yī)藥領域的專家學者就中藥標準工作的熱點前沿問題進行探討交流?，F(xiàn)場舉行了《中藥材產地加工（趁鮮切制）生產技術規(guī)范》《中藥飲片質量評價新技術應用指南》團體標準發(fā)布等活動。
第十四屆禹州中醫(yī)藥交易會同期舉辦。本屆藥交會開展了項目推介暨簽約、第四屆青蒿素產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展高峰論壇、藥都禹州岐黃中醫(yī)藥文化夜市、禹州市中藥炮制技能大賽等特色活動。
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